Verdienste

Insulet Corp (PODD) Q3 2020 Gewinnmitschrift für Anrufe

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Bildquelle: The Motley Fool.

Insulet Corp. (NASDAQ: PODD)
Telefonkonferenz zum dritten Quartal 2020
4. November 2020, 16:30 Uhr UND

Inhalt:

  • Vorbereitete Bemerkungen
  • Fragen und Antworten
  • Teilnehmer anrufen

Vorbereitete Anmerkungen:

Operator





Guten Tag, meine Damen und Herren, und willkommen zum Gewinnaufruf der Insulet Corporation für das dritte Quartal 2020. [Bedienungsanleitung]

Ich möchte die Konferenz nun Ihrer Gastgeberin Deborah Gordon, Vice President, Investor Relations, übergeben.



Deborah R. Gordon - Vizepräsident, Investor Relations

Guten Tag, und vielen Dank, dass Sie an der Telefonkonferenz zum Ergebnis des dritten Quartals 2020 von Insulet teilgenommen haben. Bei mir sind heute Shacey Petrovic, President und Chief Executive Officer, und Wayde McMillan, Executive Vice President und Chief Financial Officer. Die Aufzeichnung dieses Anrufs wird auf unserer Website archiviert und die Pressemitteilung zu unseren Ergebnissen des dritten Quartals 2020 und den Prognosen für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2020 ist auch im IR-Bereich unserer Website verfügbar.

Bevor wir beginnen, möchte ich Sie darüber informieren, dass bestimmte Aussagen von Insulet während dieser Telefonkonferenz zukunftsgerichtet sein können und erheblich von den aktuellen Erwartungen abweichen können. Wir bitten Sie, die in unseren SEC-Einreichungen enthaltenen Warnhinweise für eine detaillierte Erläuterung der inhärenten Einschränkungen solcher zukunftsgerichteter Aussagen zu lesen.



Wir werden auch Non-GAAP-Finanzkennzahlen in Bezug auf unsere Leistung erörtern, nämlich das bereinigte EBITDA und den währungsbereinigten Umsatz, der das Umsatzwachstum ohne Wechselkurseffekte darstellt. Diese Kennzahlen stimmen mit denen überein, die das Management als ergänzende Kennzahlen bei der Bewertung unserer Betriebsleistung verwendet, und wir glauben, dass sie für Investoren, Analysten und andere interessierte Parteien als Maßstab für unsere vergleichende Betriebsleistung von Periode zu Periode hilfreich sind. Darüber hinaus erfolgen, sofern nicht anders angegeben, alle Finanzkommentare zu Dollar- und prozentualen Veränderungen auf Jahresbasis und alle Umsatzwachstumsraten auf Basis konstanter Wechselkurse.

Und damit übergebe ich den Anruf an Shacey.

Shacey Petrovic - Direktor, Präsident und Chief Executive Officer der Insulet Corporation und Direktor, Exact Sciences

Danke, Deb. Guten Tag allerseits und vielen Dank, dass Sie sich uns angeschlossen haben. Bei meinem heutigen Anruf werde ich Sie über unsere Fortschritte bei unseren strategischen Imperativen und viele weitere Gründe informieren, warum wir auf die Zukunft gespannt sind. Wayde wird unsere Finanzergebnisse und den Ausblick für den Rest des Jahres besprechen, und dann werden wir Ihre Fragen beantworten.

Wir bleiben in herausfordernden beispiellosen Zeiten. Die Fortschritte, die wir trotz dieses herausfordernden Umfelds gemacht haben, zeigen die Beständigkeit unseres Geschäftsmodells mit wiederkehrenden Umsätzen, den differenzierten Formfaktor von Omnipod und das Engagement und die Belastbarkeit des Insulet-Teams. Gemeinsam hat sich unser Team um unsere Benutzer gekümmert, die unsere Unterstützung benötigen, unsere Innovationspipeline weiterentwickelt und ein weiteres bemerkenswertes Quartal in allen Aspekten unseres Geschäfts abgeliefert.

Wir erzielten im dritten Quartal ein Umsatzwachstum von 20 %. Unsere US-amerikanischen und internationalen Omnipod-Produktlinien erzielten jeweils ein weiteres Rekordumsatzquartal. Der Neukundenstart war stärker als erwartet, und wir erwarten nun, trotz der Pandemie unser fünftes Jahr in Folge mit einem Umsatzwachstum von 20 % zu erreichen. Wir gehen auch davon aus, dass wir das Jahr 2020 zu Beginn des Jahres über unseren Erwartungen vor der COVID-19-Erkrankung beenden werden.

Während wir eine starke Leistung erbringen, schaffen wir gleichzeitig eine Grundlage, um die Akzeptanz in unserem enormen und wachsenden Markt langfristig voranzutreiben. Allein in den Märkten, die wir derzeit bedienen, leben etwa 10 Millionen Menschen mit insulinpflichtigem Diabetes, die von einer verbesserten Lebensqualität und besseren Ergebnissen mit Omnipod profitieren könnten. Diese Marktchance wird erheblich zunehmen, wenn wir in neue Regionen vordringen, das Bewusstsein und den Zugang zu unseren Technologien erweitern und unsere bahnbrechenden verbraucherorientierten Innovationen auf den Markt bringen. Unser höchstes – unser langfristiges Wachstum wird durch das Fertigungs-Know-how unterstützt, das zur Herstellung von Produkten höchster Qualität bei gleichzeitiger Erhöhung der Bruttomargen erforderlich ist. Wir investieren in jeden dieser Bereiche, um dauerhafte Vorteile zu schaffen, die es uns ermöglichen, das Leben von Menschen mit Diabetes über viele Jahre hinweg zu verbessern.

Ich fange damit an, den Zugang und das Bewusstsein zu erweitern. Wir schaffen den Marktzugang, damit Omnipod unabhängig von Alter, Diabetestyp oder Zahler leicht verfügbar ist. Unser Zugang über den US-Apothekenkanal bietet Kunden ein ungewöhnlich einfaches Onboarding-Erlebnis. Die Leistungsprüfungen sind schnell. Die Zuzahlungen sind gering und nicht mit hohen einmaligen Kosten verbunden. Und virtuelles Training ist schnell und effektiv. Obwohl COVID-19 Herausforderungen mit sich gebracht hat, hat es uns auch dazu gebracht, virtuelle Schulungen anzunehmen, die jetzt von Benutzern und Anbietern bevorzugt werden. Wir erwarten, dass diese neu entwickelten Fähigkeiten bei der Skalierung unseres Geschäfts auch weiterhin einen Mehrwert bieten.

Ungefähr 80 % unserer Neukunden im dritten Quartal waren Benutzer mit mehreren täglichen Injektionen, die von der Benutzerfreundlichkeit und dem einzigartigen Formfaktor von Omnipod angezogen wurden. Darüber hinaus waren etwa ein Drittel unserer US-Neukunden Typ 2 mehr als im letzten Quartal. Den Erfolg mit MDI und Typ 2 ankurbelt Omnipod DASH. Seit der Einführung vor 18 Monaten ist das Bewusstsein für die beispiellose Einfachheit von Omnipod DASH gestiegen und wir haben einen breiten Zugang zu Apotheken in den USA aufgebaut.

Bis Ende des dritten Quartals hatten wir für Omnipod DASH eine Abdeckung von 65 % bis 70 % der versicherten Leben gesichert. Mit Omnipod DASH in der Apotheke zahlen MDI-Anwender keine großen Vorabkosten mehr oder sind an einen Vierjahresvertrag gebunden, um eine Insulinpumpe auszuprobieren. Sie können auf Omnipod mit einer kostenlosen Testversion und ohne Sperrzeit starten. Wir freuen uns, Barrieren niederzureißen und es Omnipod zu ermöglichen, mehr Menschen mit Diabetes eine bessere Lebensqualität und bessere Ergebnisse zu bieten.

Im Zuge unserer Fortschritte bei der Etablierung eines breiten Marktzugangs über den Apothekenkanal war die Zeit reif, ein Pilotprojekt für Direktwerbung an den Verbraucher in kleinem Maßstab zu starten. Wir haben den Piloten im September gestartet und haben eine Menge gelernt. Obwohl wir wissen, dass unser DTC daran arbeitet, das Bewusstsein zu schärfen, überwachen wir weiterhin wichtige Leistungskennzahlen wie Lead-Conversion-Raten und die Bindung von DTC-generierten Kunden. Wir wissen, dass ein erhöhtes Bewusstsein der Schlüssel zu einer wachsenden Akzeptanz ist, und wir freuen uns, in einer so starken Position zu sein, um in diesen Bereich zu investieren und ihn zu erkunden.

Während unsere Welt durch die Pandemie herausgefordert wurde, hat unser Team keinen Takt ausgelassen, um unsere Innovationspipeline voranzutreiben. Omnipod 5 ist das weltweit erste schlauchlose tragbare AID-System und das einzige, das vollständig über das Mobiltelefon eines Benutzers gesteuert wird. Mit Omnipod 5 bieten wir unseren Kunden Freiheit, Einfachheit und Integration mit persönlicher Verbrauchertechnologie wie kein anderes System auf dem heutigen Markt.

Unsere Plattform für die automatisierte Insulinabgabe ist eine transformative Technologie mit potenziellen Anwendungen in einer Vielzahl von Segmenten. Und unsere erste Einführung von Omnipod 5 für Typ-1-Diabetiker ab sieben Jahren ist unser erster Schritt. Wir freuen uns über die Auswirkungen, die es auf den Markt und auf das Leben von Menschen mit Diabetes haben wird.

Im Laufe der Zeit werden wir in klinische Studien investieren, um den Nutzen von Omnipod 5 zunächst in weiteren Marktsegmenten zu untersuchen und dann zu beweisen. Wir freuen uns sehr, dass wir vor kurzem unsere zulassungsrelevante Studie Omnipod 5 abgeschlossen haben und weiterhin auf Kurs bleiben, um in der ersten Hälfte des kommenden Jahres auf den Markt zu kommen. Während sich unser Team auf die Zulassung bei der FDA vorbereitet, sind praktisch alle Studienteilnehmer in eine zulassungsrelevante Verlängerungsphase übergegangen. Sie werden auf dem Produkt bleiben und uns wichtige zusätzliche Daten liefern, um das Wertversprechen von Omnipod 5 gegenüber Kostenträgern und Klinikern zu unterstützen. Diese Daten werden auch dazu beitragen, unsere zukünftigen Innovationen über Omnipod 5 hinaus zu informieren. Wir freuen uns, unsere klinischen Ergebnisse mitteilen zu können. Und da sich ATTD verzögert hat, prüfen wir die beste Alternative dazu.

Unsere zulassungsrelevante Omnipod 5-Vorschulstudie mit Zwei- bis Sechsjährigen läuft derzeit mit allen 80 Teilnehmern am Produkt. Omnipod ist die Nummer eins in dieser demografischen Gruppe, und wir freuen uns, unsere entscheidende Studie gestartet zu haben, um Omnipod 5 bis zum Alter von zwei Jahren verfügbar zu machen. Unser Ziel ist es, bis Ende 2021 die erweiterte Indikation für diese junge Bevölkerung und ihre Betreuer zu haben.

Nachdem die FDA unser klinisches Studienprotokoll Typ 2 angenommen hatte, begannen wir im September außerdem mit der Rekrutierung. An dieser Machbarkeitsstudie werden 30 bis 40 Teilnehmer teilnehmen, die jeweils etwa zwei Monate lang Omnipod 5 tragen. Da wir mehr von unserer wachsenden Typ-2-Benutzerbasis erfahren, wissen wir, dass es einen großen Markt für ein geeignetes Typ-2-AIG-System gibt. Wir sind zuversichtlich, dass ein Omnipod AID-System für die Typ-2-Population einen großen Mehrwert bieten wird, und wir erwarten, dass unsere frühe klinische Arbeit zu wichtigen Erkenntnissen führen wird. Der Formfaktor von Omnipod, unser Pay-as-you-go-Modell in der Apotheke und unsere Erfahrung bei der Entwicklung außergewöhnlich einfacher Produkte positionieren uns in einzigartiger Weise, um die Nutzer des Pod-Nutzungsmonats Typ 2 zu steigern.

Während wir uns auf die Einreichung und den kommerziellen Start von Omnipod 5 vorbereiten, machen wir auch Fortschritte bei unseren zukünftigen Produkten. Wir treiben unsere Zusammenarbeit mit DexCom und Abbott voran, die die Diabetes-Technologie bei Typ-1- und Typ-2-Anwendern schnell und sinnvoll sensibilisieren. CGM hilft Benutzern zu erkennen, dass sie bessere Lösungen für die Insulinabgabe benötigen. Und die Einführung von CGM ebnet den Weg für Generationen von Omnipod-Produkten, um diese Anforderungen zu erfüllen. Neben der Integration mit unseren Sensoren der nächsten Generation arbeiten wir derzeit an spannenden Arbeiten, um Omnipod 5 mit iOS kompatibel zu machen. Und wir entwickeln unseren Algorithmus weiter, um unseren Vorsprung in Bezug auf Einfachheit und Benutzerfreundlichkeit auszubauen.

Wenden wir uns nun unseren Fortschritten auf unseren internationalen Märkten zu. In unseren europäischen Märkten haben wir eine allmähliche Erholung erlebt. Und im September haben wir die vollständige kommerzielle Einführung von Omnipod DASH angekündigt. Unsere Teams haben bemerkenswerte Arbeit geleistet, um unsere Märkte auf diese Markteinführung vorzubereiten, und unsere Kunden lieben das Produkt. Jetzt starten 100 % unserer Neukunden in Europa mit Omnipod DASH.

Im September gaben wir den Beginn unserer geografischen Expansionsbemühungen bekannt und sind auf dem besten Weg, bis Anfang 2021 fünf neue Märkte zu erschließen. Wir verfolgen einen bewussten Ansatz für unsere internationale Expansion, indem wir unsere Fähigkeiten in jedem Markt ausbauen und unsere bestehenden nutzen Teams und starke Vertriebsbeziehungen. Es wird zwar einige Zeit dauern, unsere Präsenz zu erweitern, aber auf längere Sicht wird unsere erweiterte globale Präsenz unseren gesamten adressierbaren Markt erheblich vergrößern.

Schließlich wenden wir uns der operativen Exzellenz zu. Um der wachsenden Nachfrage nach Omnipod gerecht zu werden, erhöhen wir die Kapazitäten sowohl in den USA als auch in China. Beim Hochlauf unserer ersten beiden hochautomatisierten US-Fertigungslinien machen wir erhebliche Fortschritte. Und wir nähern uns dem Abschluss unserer dritten Anlage, von der wir erwarten, dass sie nächstes Jahr verkaufsfähige Produkte produzieren wird.

Darüber hinaus haben wir in einen weiteren Auftragshersteller in China investiert, wodurch wir unsere lokale Lieferantenbasis und unser erfahrenes Team für eine schnelle Skalierung nutzen können. Diese Investitionen stärken unsere globalen Produktions- und Lieferkettenaktivitäten und stellen sicher, dass wir langfristig über die Kapazität und Redundanz verfügen, um die gestiegene weltweite Nachfrage nach unseren Produkten zu decken.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Welt weiterhin mit den Auswirkungen der globalen Pandemie konfrontiert ist. Die überzeugenden Vorteile von Omnipod, die Einzigartigkeit und Langlebigkeit unseres wiederkehrenden Umsatzmodells und die herausragende Leistung unseres Teams bieten jedoch eine erhebliche Isolierung für Insulet. Wir haben eine starke finanzielle und operative Leistung erbracht und unternehmen die geeigneten Schritte, um unsere Innovationspipeline zu erweitern, unsere adressierbaren Märkte auszubauen und unsere globalen Fertigungskapazitäten zu verbessern. Unser Team konzentriert sich darauf, das Jahr stark zu beenden und unsere Dynamik bei der Einführung von Omnipod 5 im ersten Halbjahr 2021 aufrechtzuerhalten. Und vor allem konzentrieren wir uns weiterhin darauf, das Leben von Menschen mit Diabetes zu verbessern.

Ich werde den Anruf jetzt an Wayde weiterleiten.

Wayde McMillan - Executive Vice President, Chief Financial Officer und Schatzmeister

Danke, Shacey. Unser drittes Quartal markierte eine Fortsetzung unserer starken Leistung, da wir erneut ein zweistelliges Umsatzwachstum erzielten, einschließlich eines Rekordquartalsumsatzes für unsere Diabetes-Produktlinien. Wir haben eine solide Erfolgsbilanz vorzuweisen, hauptsächlich aufgrund unserer treuen Kunden und des Engagements und der Leistung unseres globalen Insulet-Teams. Wir entwickeln unsere strategischen Ziele stetig weiter und erfüllen unsere Mission, das Leben von Menschen mit Diabetes zu verbessern.

Kommen wir zu den Finanzergebnissen des dritten Quartals. Wir erzielten ein Umsatzwachstum von 20 % über unseren Erwartungen und 9 Millionen US-Dollar über unserer Prognosespanne. Das Omnipod-Gesamtwachstum betrug 18 %, was der Hauptgrund für unsere Outperformance war, die 6 Millionen US-Dollar über unserer Prognosespanne lag. Auch die Einnahmen aus der Arzneimittelverabreichung lagen mit einem Wachstum von 47 % über unseren Erwartungen, was 3 Millionen US-Dollar über unserem Prognosebereich lag.

In unserem gesamten Omnipod-Geschäft war die Pandemie ein geringerer Gegenwind als erwartet. Es wirkte sich sowohl im zweiten als auch im dritten Quartal negativ auf die weltweiten Neukundenzahlen aus. Dies führt zu einem sich verstärkenden Einfluss auf unseren Umsatz, der im dritten Quartal zu sehen war und der auch im vierten Quartal und im ersten Halbjahr 2021 Auswirkungen haben wird. Trotz dieses Gegenwinds und aufgrund unserer Aufgrund der starken Ergebnisse und der anhaltenden Umsetzung erwarten wir nun, dass das Gesamtjahr 2020 des Omnipod-Umsatzwachstums unsere Erwartungen zu Beginn des Jahres vor der COVID-19-Erkrankung übertrifft.

Im dritten Quartal haben wir unsere Prognose für Neukundenstarts übertroffen. Wir gehen davon aus, dass die Pandemie unsere Erwartungen zu Jahresbeginn um 30 bis 50 % senken wird. Unsere Ergebnisse waren sowohl in den USA als auch in den internationalen Regionen günstig, wobei die kombinierte Auswirkung etwas weniger als 30 % betrug. Darüber hinaus konnten sowohl in den USA als auch international signifikante sequenzielle Verbesserungen erzielt werden, die zu etwa der Hälfte der Auswirkungen im dritten Quartal gegenüber dem zweiten Quartal führten. Abnutzung und Nutzung für den gesamten Omnipod waren sequenziell stabil.

Nach Produktlinie betrachtet, stieg der Umsatz mit Omnipod in den USA um 21 % und übertraf damit unsere Prognosespanne von 14 % bis 16 %. Der Umsatz im dritten Quartal beinhaltete einen Gegenwind von etwa 4 Mio. Unser starkes Wachstum wurde durch den weiteren Ausbau unseres Kundenstamms, die verstärkte Akzeptanz von Omnipod DASH und die Kombination aus der Verlagerung zum Apothekenkanal angetrieben, einschließlich der Prämie auf DASH, bei der wir unseren Kunden das PDM kostenlos zur Verfügung stellen.

Im dritten Quartal hat Omnipod DASH etwa 65 % unserer Neukundenstarts in den USA vorangetrieben. Und wir haben das Volumen über den Apothekenkanal auf über 30 % unseres gesamten US-Volumens gesteigert. Der internationale Omnipod-Umsatz stieg im Vergleich zu unserer Prognosespanne von 9 bis 11 % um 12 %, hauptsächlich aufgrund besser als erwarteter Neukundenanläufe. Das Wachstum des Channel-Lagerbestands im Quartal von geschätzten 4 bis 5 Millionen wurde hauptsächlich durch die Lagerhaltung von Omnipod DASH-Lieferungen und ähnlich der geschätzten Zunahme der Distributorenbestellungen im dritten Quartal 2019 getrieben. Der Umsatz mit Medikamentenlieferungen stieg um 47 % im Vergleich zu unseren Prognosen Bereich von 23 bis 28 %. Ähnlich wie im zweiten Quartal war die Übererfüllung auf die erhöhten Prognosen unserer Partner in Bezug auf das aktuelle Umfeld zurückzuführen.

Wenden wir uns der Bruttomarge zu. Wir lieferten 65 %, ein Plus von 80 Basispunkten und übertrafen damit unsere Erwartungen. Zu den Haupttreibern unserer Bruttomarge-Ausweitung zählten die Verbesserung der Leistung unserer US-Produktion beim Ausbau unserer neu implementierten automatisierten Linien sowie der günstige Umsatzmix aus der Umstellung auf höhere Mengen über den Apothekenkanal. Dazu trug auch der günstige Produktlinien-Mix bei. Positive Devisen waren zwar 60 Basispunkte Rückenwind, wurden aber durch 60 Basispunkte Gegenwind aus einmaligen COVID-bezogenen Kosten in Höhe von 1,1 Millionen US-Dollar ausgeglichen.

Die Betriebsaufwendungen im dritten Quartal entsprachen weitgehend unseren Erwartungen auf US-Dollar-Basis und waren angesichts unserer starken Umsatzentwicklung im Verhältnis zum Umsatz leicht niedriger. Die Aufwendungen stiegen auf US-Dollar-Basis hauptsächlich aufgrund der Marketingkosten sowie der F&E- und klinischen Ausgaben für Omnipod 5. Das bereinigte EBITDA in Prozent des Umsatzes betrug im dritten Quartal 18,1 % gegenüber 15,4 % im Vorjahr. Unsere Profitabilitätsverbesserung profitierte von Operationen mit verbesserten Bruttomargen und Betriebsausgabenhebeln sowie der Veränderung der sonstigen Erträge.

Hinwendung zu Bargeld und Liquidität. Mit unserer frühesten Fälligkeit im Jahr 2024 und geringen Barzinsaufwendungen bleiben wir in einer starken Position. Wir beendeten das dritte Quartal mit 897 Millionen US-Dollar an Barmitteln und Investitionen. Im Anschluss an das dritte Quartal haben wir zusätzliche 130 Millionen US-Dollar an Barmitteln im Zusammenhang mit Gebäude- und Ausrüstungsfinanzierungen beschafft, da diese Art von Vereinbarungen dazu beigetragen haben, unsere Gesamtkapitalkosten zu senken.

Die zusätzlichen Barmittel stärken unsere Position weiter und ermöglichen es uns, weiterhin in unsere strategischen Ziele zu investieren. Unsere Investitionen dienen in erster Linie dem Ausbau der Produktions- und Lieferkettenkapazitäten sowie für F&E-Programme, die globale Expansion von Handels- und Vertriebsmitarbeitern sowie die internationale Produkt- und geografische Expansion. Wir sind einzigartig positioniert, um schnelles Wachstum voranzutreiben, indem wir einen großen und wenig durchdrungenen Markt bedienen, und unsere starke Liquiditätsposition bietet uns Kapital, um unsere Grundlage für langfristiges nachhaltiges Wachstum weiter zu stärken.

Wenden wir uns nun unserem überarbeiteten Ausblick für 2020 zu. Aufgrund des über den Erwartungen liegenden Umsatzes im dritten Quartal erhöhen wir unsere Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2020 auf ein Wachstum von 20 % bis 21 %, gegenüber unseren früheren Erwartungen von 17 % auf 19 % und über unserer Schätzung zu Jahresbeginn. Dazu gehört die Steigerung des Gesamtumsatzes von Omnipod auf 21 bis 22 %. Unsere gesamten Omnipod-Wachstumsraten entsprechen jetzt wieder unserer ursprünglichen Prognose, die zu Beginn des Jahres vor der COVID-19-Erkrankung festgelegt wurde, was ein Beweis für die Widerstandsfähigkeit unseres dauerhaften Rentenmodells und die Umsetzung unseres Insulet-Teams ist.

Nach Produktlinien erhöhen wir für den U.S. Omnipod unser erwartetes Umsatzwachstum auf 23 bis 24 %. Und für den internationalen Omnipod erhöhen wir unsere Erwartungen auf 18 % bis 19 %. Obwohl COVID Unsicherheiten schafft und es schwierig ist, das Fortschreiten der Pandemie oder die Wahrscheinlichkeit eines Wiederauflebens vorherzusagen, erwarten wir nun, dass sich die weltweiten Neukundenstarts für das Gesamtjahr 2020 auf etwa 75 % unserer Jahresanfangsschätzung verbessern werden . Trotz des herausfordernden Umfelds bleibt unser globales Diabetesgeschäft gut positioniert, um in diesem Jahr sowie im Jahr 2021 und darüber hinaus ein starkes Wachstum zu erzielen. Schließlich aktualisieren wir für die Arzneimittelverabreichung unser erwartetes Umsatzwachstum auf 4 bis 6 %, das aus der erhöhten Prognose unseres Geschäftspartners resultiert.

Wenden wir uns dem Rest der GuV zu. Aufgrund unserer Outperformance im dritten Quartal und der stärkeren Umsatzaussichten erhöhen wir unsere Prognose für die Bruttomarge für das Gesamtjahr 2020 von etwa 63 % auf rund 64 %. Dies beinhaltet den Gegenwind von 9 bis 10 Millionen US-Dollar oder etwa 100 Basispunkte geschätzter einmaliger Kosten im Zusammenhang mit COVID-Sicherheits- und Eindämmungsbemühungen im Vergleich zu unserem früheren Leitfaden von 7 bis 10 Millionen US-Dollar.

Wir gehen nun davon aus, dass die Investitionen im Jahr 2020 aufgrund von Projekten, die den geschätzten Ausgaben entsprechen, und aufgrund des Zeitplans unter dem Niveau des Vorjahres liegen werden. Unsere langfristige Finanzstrategie und unsere Kapitaleinsatzpläne bleiben unverändert. Wir gehen daher davon aus, dass die Investitionen im nächsten Jahr wieder steigen werden, um die Skalierung der Produktions- und Lieferkettenkapazitäten sowie die Fortschritte in unserer Innovationspipeline und die kommerzielle und internationale Expansion zu unterstützen. Für das Gesamtjahr 2020 erwarten wir das bereinigte EBITDA in Prozent des Umsatzes weiterhin am unteren Ende unserer zuvor genannten Bandbreite von 13 % bis 17 %.

Kommen wir zur Prognose für das vierte Quartal 2020. Wir erwarten nun ein Wachstum des Gesamtumsatzes des Unternehmens von 7 bis 11 %. Dies beinhaltet ein Gesamtwachstum des Omnipod-Umsatzes von 10 % bis 14 %, was zur Erinnerung die Zunahme der geringeren Neukundenzahlen aus den beiden vorangegangenen Quartalen im Zusammenhang mit der Pandemie widerspiegelt. Nach Produktlinie gehen wir davon aus, dass der US- und internationale Omnipod-Umsatz jeweils um 10 bis 14 % steigen und die Arzneimittelverabreichung um 17 bis 23 % zurückgehen wird. Bei den Neukunden erwarten wir nun, dass sich die weltweiten Neukundenzahlen im vierten Quartal auf 15 bis 25 % verbessern werden, weniger als unsere Erwartungen zu Jahresbeginn. Dies steht im Vergleich zu den 25 % Auswirkungen, die wir bei unseren Q1- und Q2-Anrufen angeführt haben.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass wir im bisherigen Jahresverlauf trotz der Auswirkungen der globalen Pandemie ein starkes Wachstum erzielt haben. Dies spricht für die Stärke unserer differenzierten Marktposition durch Produktinnovation und ein dauerhaft wiederkehrendes Erlösmodell. Unsere Innovationspipeline ist stark und unsere Finanzlage solide. Wir konzentrieren uns darauf, das Jahr stark abzuschließen und zu Beginn des Jahres 2021 an Schwung zu gewinnen. Unter der Annahme, dass sich die Marktbedingungen im nächsten Jahr stabilisieren, bleiben wir auf dem richtigen Weg, um unsere Ziele für 2021 von 1 Milliarde US-Dollar Umsatz, Bruttomarge im Bereich von 67 % bis 70 % zu erreichen und Betriebsergebnis in Prozent des Umsatzes am unteren Ende der Mitte der Teenagerjahre.

Damit leiten wir den Anruf für Fragen und Antworten an den Operator weiter.

Fragen und Antworten:

Operator

Dankeschön. [Bedienungsanleitung] Unsere erste Frage stammt aus der Linie von Margaret Kaczor von William Blair. Bitte fahre fort.

Brandon Vazquez - William Blair -- Analytiker

Hallo allerseits. Das ist Brandon für Margaret. Danke, dass du die Frage gestellt hast. Zuerst, wenn ich mich nur auf den Q4-Leitfaden konzentrieren könnte. Können Sie nur darüber sprechen, was für ein möglicherweise COVID-Gegenwind darin steckt? Wir haben offensichtlich ein weltweites Wiederaufleben von COVID gesehen. Werden die Dinge also noch schlimmer oder geht man davon aus, dass die Dinge im vierten Quartal gleich bleiben?

Wayde McMillan - Executive Vice President, Chief Financial Officer und Schatzmeister

Hallo Brandon. Es ist Wayde. Damit kann ich anfangen. Und es ist eigentlich ein guter Anfang, denn dies ist heute offensichtlich ein wichtiger Treiber im Geschäft und es ist in den USA und international wirklich anders, wie Sie sagten. Wenn wir also zuerst über die USA sprechen, haben wir uns in den USA recht gut entwickelt und die Neukundenzahlen lagen in Q2 und Q3 unter unseren Erwartungen zu Jahresbeginn, aber wir haben im Geschäft an Dynamik gewonnen und Q4 ist wird dem vierten Quartal des Vorjahres ziemlich nahe kommen. Und nur zur Erinnerung: Das vierte Quartal des Vorjahres war unser bisher höchstes Neukundengeschäft aller Zeiten.

Und so bekommen wir in Q4 einen wirklich harten Wettbewerb. Aber in den USA hat sich die Dynamik aufgebaut. Wir haben viele Dinge, die diese Dynamik antreiben. DASH ist immer noch ein Haupttreiber für uns. Der Wechsel in Typ 2 ist noch früh. Das Apothekenmodell mit Umlageverfahren funktioniert gut. Wir haben in unser Handelsgeschäft investiert und den Außendienst ausgebaut. Und dann haben unsere Teams großartige Arbeit geleistet, um das virtuelle Training voranzutreiben. Es gibt also nur viele positive Aspekte, die den Gegenwind durch Neukundenstarts etwas ausgleichen. Und als Ergebnis haben wir in unserem Ratgeber immer noch zweistellige Zuwächse bekommen. Für die USA wird es also ziemlich eng. Wenn wir das obere Ende unseres Leitfadens oder sogar darüber erreichen können, werden Neukundenstarts für uns im vierten Quartal ziemlich stark sein.

Aus internationaler Sicht ist das eine andere Geschichte. Die Erholung verlief langsamer. Und wie Sie bereits erwähnt haben, haben wir in letzter Zeit einige Länder gesehen, die wieder mehr gesperrt wurden. Wenn wir also mit unseren Außendienstteams dort sprechen, gehen sie davon aus, dass es schwieriger werden wird. Aber der Unterschied zu Q2, als dies wirklich alle überraschte, ist, dass unsere Teams jetzt viel effektiver sind, immer noch mit ihren Kunden in Kontakt bleiben, Wege finden, mit ihnen in Kontakt zu treten, und DASH ist ein großartiger – es ist einfach ein großartiges Timing für uns DASH einzuführen, weil es unseren Teams die Möglichkeit gibt, diese Gespräche mit Ärzten und Kunden weiterhin zu führen.

Wir denken also, dass Neukundenstarts für uns weiterhin eher Gegenwind über oder am oberen Ende dieses Bereichs sein werden, aber unsere Teams machen einen besseren Job und es gibt viel Schwung. Ich habe bereits erwähnt, dass DASH international neu eingeführt wurde, aber wir haben dort den Außendienst erweitert und expandieren auch in neue Länder. Und so steckt hinter dieser Pandemie viel Schwung. Und ich denke, wir werden das auch weiterhin tun. Aber am Ende des Tages ist der erwartete Gegenwind, soweit wir es können, natürlich sehr schwer vorherzusagen, wie viele Auswirkungen die Pandemie haben wird, aber wir haben die Annahme in das obere und untere Ende unserer Führungsbereiche. Und je nachdem, wie wirkungsvoll es ist, sollte es uns in der Reichweite landen. Wenn wir wieder so etwas wie Q2 sehen, war das ziemlich extrem, und ich denke, das würde uns wahrscheinlich aus dem Bereich drängen.

Brandon Vazquez - William Blair -- Analytiker

Groß. Das ist eine wirklich hilfreiche Farbe. Und dann der letzte für mich. Da – ich weiß zu schätzen, dass es wahrscheinlich zu früh ist, um konkrete Zahlen für 2021 zu nennen, aber vielleicht könnte es hilfreich sein, wenn Sie nur – wie denken Sie intern über '21 nach, was für ein COVID-Katalysator es wäre? ein Impfstoff, ob ein weit verbreiteter Impfstoff, auf welche Art von Katalysatoren freuen Sie sich, um die normalen Werte vor der COVID-19-Erkrankung wieder zu erreichen? Und verlangsamt COVID aus dem gleichen Grund möglicherweise die Einführung von Omnipod 5, da möglicherweise etwas mehr Training erforderlich ist, da es sich um einen geschlossenen Kreislauf handelt oder dies möglicherweise eine falsche Annahme ist? Vielen Dank.

Shacey Petrovic - Direktor, Präsident und Chief Executive Officer der Insulet Corporation und Direktor, Exact Sciences

Sicher. Danke, Brendan, für die Frage. Und ich denke, was wir Anfang dieses Jahres gesagt hatten, war, dass wir im Laufe des Jahres eine kontinuierliche Verbesserung erwartet hatten und dann auf eine Normalisierung im Jahr 2021 gehofft hatten. Und ich möchte nicht vorhersagen, was in passieren wird 2021, aber ich denke, es ist großartig zu sehen, wo wir jetzt den Abschluss für dieses Jahr vorhersagen, denn das bedeutet, dass wir in Bezug auf die potenziellen Auswirkungen von COVID unseren Erwartungen voraus sind. Und unabhängig davon, was mit dem Impfstoff und der Makroumgebung passiert, werden unsere Teams großartig darin, diese Umgebung zu verwalten und Einfluss zu nehmen, und das liegt an einigen der Dinge, die Wayde gerade erwähnt hat, an unseren virtuellen Trainingstools und verschiedenen Fähigkeiten, die wir gebaut habe.

In Bezug auf Omnipod 5 ist dies ein Produkt, bei dem wir so viel Designarbeit und Denk- und Organisationsfokus auf Einfachheit gesteckt haben und sicherstellen, dass alles vom Onboarding bis zur Nutzung des Systems einfach ist. Und es ist so konzipiert, dass es ein Produkt ist – und es ist einfach genug, dass MDI-Benutzer und Kinder leicht zurechtkommen und damit erfolgreich sein können. Ich gehe also nicht davon aus, dass COVID uns bremsen wird. Es gibt einfach unglaubliche Begeisterung auf dem Markt und intern bei uns allen, dieses Produkt auf den Markt zu bringen, und wir werden dies unabhängig von den Ereignissen im Makroumfeld erreichen. Dankeschön.

Brandon Vazquez - William Blair -- Analytiker

Dankeschön.

Operator

Dankeschön. Unsere nächste Frage kommt aus der Linie von Matthew O'Brien von Piper Sandler. Bitte fahre fort.

Patrick Allen - Piper Sandler -- Analyst

Guten Abend allerseits. Das ist Patrick für Matt. Dankeschön. Vielen Dank für die Beantwortung der Fragen. Ich wollte nur ein wenig über das COVID-Umfeld nachfassen. Sie haben Ihr Förderprogramm im April umgesetzt, können Sie uns ein Gefühl für die Teilnahme an diesem Programm geben? Und ich weiß, dass es bis Dezember dieses Jahres läuft, aber da einige Leute vielleicht ihren COBRA-Versicherungsplan abgeschafft haben, stellen Sie sich diese Dynamik vor, um die Nutzung dieses Programms oder einer Farbe dort zu fördern, die wirklich geschätzt wird? Dankeschön.

Shacey Petrovic - Direktor, Präsident und Chief Executive Officer der Insulet Corporation und Direktor, Exact Sciences

Klar, Patrick. Ich werde Wayde bitten, etwas mehr Farbe zur Verwendung des Programms zu geben. Aber auf hohem Niveau möchte ich sagen, dass wir als Unternehmen sehr stolz darauf sind und dass wir vorne waren und unseren Benutzern diese Unterstützung anbieten konnten. Hier geht es vor allem darum, sicherzustellen, dass COVID unsere Partner in übergroßer Weise negativ beeinflusst, damit sie am Produkt bleiben können. Deshalb sind wir stolz auf das Programm und unsere Absicht ist es, bis Ende dieses Jahres zu arbeiten. Wenn wir das Gefühl haben, dass dieser Bedarf fortbestehen könnte, werden wir sicherlich die Fortführung des Programms evaluieren.

Wayde McMillan - Executive Vice President, Chief Financial Officer und Schatzmeister

Und die Zahlen, Patrick, sind eigentlich ziemlich klein. Ich glaube, Sie haben COBRA erwähnt, aber es gab viele andere Optionen für Menschen, darunter Medicaid in den Staaten oder alternative Versicherungen im Haushalt. Wir haben also nicht so viele Leute im Programm gesehen. Aber abgesehen davon, hatten wir immer ein finanzielles Hilfsprogramm und wir hatten mehrere – ziemlich viele Leute im Laufe der Jahre. Dies ist also wirklich eine Verbesserung dieses Programms, und wir haben noch nicht die Anzahl von Leuten erreicht, die wir in unserem ursprünglichen Programm hatten.

So berechnen Sie das Kurs-Gewinn-Verhältnis aus dem Jahresabschluss

Es ist also nicht so, dass es zu diesem Zeitpunkt eine signifikante Aufholjagd war. Aber wie Shacey sagte, wir sind wirklich froh, es an Ort und Stelle zu haben. Wenn wir aktuelle Kunden haben, die sich das Produkt aufgrund der aktuellen Situation nicht leisten können, unterstützen wir sie gerne und helfen ihnen, ihre Therapie fortzusetzen, bis sie wieder über die normalen Kanäle darauf zugreifen können.

Patrick Allen - Piper Sandler -- Analyst

Das ist eine wirklich hilfreiche Farbe, Jungs. Danke für das. Und mein schnelles Follow-up. Ich würde gerne mehr über die DTC-Kampagnenbemühungen erfahren, die Sie unternehmen. Ich weiß, dass Sie eine begrenzte nationale DTC gestartet haben, die gut zu laufen scheint, und Sie werden mehr KPIs haben, um den Erfolg dieses Programms einzuschätzen. Aber wie sollen wir über die DTC-Bemühungen im nächsten Jahr denken, wenn einige der COVID-Auswirkungen immer noch durchsickern und Omnipod 5 herauskommt? Wie denken Sie zum Beispiel über die breitere Einführung dieser DTC-Kampagne, wenn Sie von '20 in '21 um die Ecke gehen? Und danke, dass du dir die Fragen nochmal gestellt hast.

Shacey Petrovic - Direktor, Präsident und Chief Executive Officer der Insulet Corporation und Direktor, Exact Sciences

Sicher. Patrick, es ist lustig, du stellst die Fragen, die wir uns intern stellen. Ich meine, einer der Gründe, warum wir dieses Jahr DTC machen wollten, bevor wir Omnipod 5 auf den Markt brachten, ist, dass wir wirklich mehr über die Auswirkungen erfahren wollten, die effektivsten Nachrichten und die effektivsten Kanäle kennenlernen wollten. Wir haben unser DTC in den letzten Jahren über digitale Kanäle erweitert, aber dies ist das erste Mal, dass wir wirklich unseren Fuß ins Fernsehen stecken. Und aus den ersten Zahlen ist klar, dass wir einen Einfluss auf das Bewusstsein haben. Es führt sicherlich zu einem erhöhten Bewusstsein.

Und was wir jetzt betrachten, ist, wie sich dieses Bewusstsein in tatsächlich – tatsächliche Kunden über welchen Zeitraum und in welchem ​​​​Ausmaß – umwandelt. Und dann sind diese Kunden – denn denken Sie daran, dass wir alle Hindernisse für den Einstieg in das Produkt beseitigt haben. Der Patient kann Omnipod in der Apotheke ohne Vorabkosten und grundsätzlich mit einer kostenlosen Testversion nutzen. Deshalb möchten wir sicherstellen, dass diese Patienten das Produkt in dem Maße einnehmen, wie es unser Kundenstamm tut.

Das sind die Dinge, die wir evaluieren, bevor wir bestimmen, inwieweit wir unsere Investitionen in DTC im Jahr 2021 erhöhen sollte bis dahin mehr gelernt haben und eine bessere Sichtweise in Bezug auf die Expansion haben [Technisches Thema] Aber ich denke, das Spannende ist, dass wir jetzt, wo wir die Position haben, die wir im Apothekenkanal haben, tatsächlich die Größe und die Position haben um die gestiegene Nachfrage zu unterstützen. Und das ist für uns im DME-Kanal wirklich spannend, Patienten durch den Prozess und zum Produkt zu bringen, ist etwas umständlicher. Und damit Patienten die Apotheke betreten können, das Produkt erhalten, keine Vorabkosten haben und eine solche einfache Onboarding-Erfahrung haben, ist der richtige Zeitpunkt, um mehr über DTC zu erfahren. Wir sind ermutigt und bleiben dran.

Operator

Dankeschön. Ich zeige, dass unsere nächste Frage aus der Linie von Robbie Marcus von J.P. Morgan stammt. Bitte fahre fort.

Robert Marcus - J.P. Morgan Securities – Analyst

Groß. Glückwunsch zu einem wirklich guten Quartal. Ich habe zwei Fragen. Zuerst, Shacey, ich hatte gehofft, Sie könnten uns Ihre Meinung zum Status neuer Patienten mitteilen und woher sie kommen? Ich bin mir sicher, dass ein Großteil seiner DASH, ich bin sicher, ein Großteil davon ist der Formfaktor, der untere aus der Tasche. Aber wie sollten wir darüber nachdenken, wenn Sie Horizon 5 haben? Einer Ihrer Konkurrenten mit einer integrierten Lösung überholt Sie in Bezug auf das Wachstum neuer Patienten, und vieles davon hat mit der AID-Lösung zu tun. Woran sollten wir also denken, wenn wir unsere Modelle so einrichten, dass sie von DASH profitieren, aber auch von den Vorteilen, die sich ergeben, wenn Sie eine wettbewerbsfähige AID-Lösung haben?

Shacey Petrovic - Direktor, Präsident und Chief Executive Officer der Insulet Corporation und Direktor, Exact Sciences

Ja. Ich denke, das sind großartige Fragen, und ich denke, ich denke, sie unterstreichen wirklich, warum wir so begeistert von Omnipod 5 sind. Ich meine, Sie sehen das Wachstum, das wir vorantreiben. Wayde sagte, im vierten Quartal könnten wir in den USA wieder ein Rekordquartal aller Zeiten erreichen, das am oberen Ende unserer Prognose für neue Patienten liegt. Wir sehen also eine große Erholung. Diese Erholung wird, wie ehrlich gesagt, immer abseits des Formfaktors von Omnipod vorangetrieben. 80 % der neuen Benutzer kommen von MDI.

Damit bauen wir den Gesamtmarkt weiter aus. Und dies wird durch den Formfaktor von Omnipod und den Apothekenzugriff sowohl bei Typ-1- als auch bei Typ-2-MDI-Benutzern vorangetrieben. Das ist eine Bevölkerung, die von DASH und seiner Einfachheit sehr angezogen wird. Ich denke, wir werden weiterhin sehen, dass dieses Segment Omnipod basierend auf seinem Formfaktor und basierend auf der Wirtschaftlichkeit aus eigener Tasche einführt. Tatsächlich greift die überwiegende Mehrheit unserer Patienten im Apothekenkanal für weniger als 50 US-Dollar auf Omnipod zu. Es ist also sehr wirtschaftlich. Es ist sehr attraktiv in Bezug auf Formfaktor und Zugangskanal. Und so treiben sie heute die Nachfrage an.

Ich denke, was Sie hervorheben, ist, warum wir das nicht können – wir sind so begeistert von Omnipod 5, dass Sie die Leistungsfähigkeit der Integration mit einem DexCom-Sensor und AID wirklich sehen können. Und bis zu den nächsten Monaten – oder in den nächsten Monaten, wenn wir Omnipod 5 auf den Markt bringen, mussten sich Patienten zwischen dem, wie wir wissen, bevorzugten Formfaktor und der Integration mit einem DexCom-Sensor entscheiden. Und natürlich müssen sie sich im ersten Halbjahr 2021 nicht mehr entscheiden. Deshalb werde ich keine Vorhersagen darüber treffen, wie das unsere Trends verändern wird. Ich denke, wir erwarten sicherlich, dass es ein Beschleuniger ist. Und ich denke, die Frage ist, was ändert sich in Bezug auf MDI-Benutzer, die das Produkt verwenden, oder sehen wir, dass mehr Pumpenbenutzer das Produkt verwenden? Denken Sie daran, dass sie Omnipod 5 ohne Vorabkosten und ohne eine vierjährige Sperrfrist einsetzen können. Und so freuen wir uns sehr, mit Omnipod 5 im Grunde jedes Kästchen anzukreuzen, das Patienten in Bezug auf ein Insulinabgabesystem und insbesondere ein AID-System suchen.

Robert Marcus - J.P. Morgan Securities – Analyst

Groß. Und vielleicht eine für Wayde. Wayde, Sie haben seit Ihrer Tätigkeit als CFO eindeutig einen konservativen Ansatz zur Beratung gezeigt, und insbesondere würde ich sagen, dass Sie während COVID-19 eine sehr konservative Haltung zur Beratung haben, und ich verstehe mit gutem Grund all die Unvorhersehbarkeiten, insbesondere bei die Fälle beginnen wieder zu steigen. Ich glaube, ich habe Ihnen diese letzte Frage gestellt und Sie haben Ihren Beratungsumfang bei weitem übertroffen, aber ich werde Sie bei diesem Anruf noch einmal fragen. Können Sie uns helfen, einige der zugrunde liegenden Metriken zu verstehen, die Sie in eine Spanne bringen, von der ich sagen würde, dass die Leute sagen würden, dass sie ziemlich konservativ erscheint? Gibt es einen großen Lagerabbau, über den wir nachdenken sollten? Sind Sie bereit, uns zu sagen, wie viel Volumen im Vergleich zum Mix-Preis im dritten Quartal war? Und wird das im vierten Quartal wesentlich anders sein? Versuchen Sie nur, ein Gefühl für einige der zugrunde liegenden Trends zu bekommen und wie viel davon ist Konservatismus gegenüber nur einer Abwärtsbewegung der Zahlen? Vielen Dank.

Wayde McMillan - Executive Vice President, Chief Financial Officer und Schatzmeister

Ja. Hallo Robbie. Zunächst einmal freue ich mich, dass Sie Leitlinien mitgebracht haben, denn wir sind sehr froh, dass wir uns entschieden haben, im zweiten Quartal am Anfang dieser Pandemie Leitlinien herauszugeben. Es war eine große Entscheidung. Aber als wir uns das wiederkehrende Umsatzmodell ansahen, in dem wir uns befinden, und wie es sich wirklich gegen eine Auswirkung von einem Quartal wie die Pandemie im 2. Verbindungen. Und damit – es ist wirklich Mathematik und unser neuer Kunde beginnt über ein paar Quartale hinweg, sie addieren sich. Das vierte Quartal endet mit drei Quartalen, einschließlich des zweiten Quartals, das das niedrigste war. Deshalb haben wir im vierten Quartal einen größeren Gegenwind bei Neukundenstarts als bisher.

Der Kommentar zum Konservatismus, ich meine, ich nehme das jedes Mal, weil wir uns beraten haben und wir es getan haben, weil wir sicherstellen wollten, dass die Leute unser Geschäftsmodell verstehen und wir unser Geschäft artikulieren können, indem wir Einsätze in den Boden stecken und zusätzliche hinzufügen Metriken, damit wir mit ihm sprechen können. Die Hauptantriebskräfte unseres Geschäfts sind, wie Sie sagten, hauptsächlich Volumen, und unser Geschäft ist jetzt in hohem Maße ein Volumengeschäft. Da wir über die Apotheke verkaufen, beginnen wir, in immer mehr Vertriebskanäle vorzudringen. Es wird im Laufe der Zeit andere Möglichkeiten geben, auf unser Produkt zuzugreifen. Wird also definitiv ein Volumengeschäft.

Für uns spielt Mix heute also eine wichtige Rolle in der Bewegung – indem wir Kunden aus unseren traditionellen DME- und Direktkanälen in die Apotheke bringen. Und die Prämie, die wir für das Pay-as-you-go-Modell bekommen, weil wir das PDM kostenlos zur Verfügung stellen, das ist heute eine Dynamik, die jedoch durch die Volumensteigerungen im Geschäft bei weitem aufgewogen wird.

Robert Marcus - J.P. Morgan Securities – Analyst

Ich habs. Bin dankbar. Und nur eine ganz schnelle Klarstellung. Gibt es größere Konferenzen, um die entscheidenden Daten zu präsentieren, nachdem ATTD verschoben wurde, oder sollten wir damit im Etikett rechnen? Vielen Dank.

Shacey Petrovic - Direktor, Präsident und Chief Executive Officer der Insulet Corporation und Direktor, Exact Sciences

Ja. Danke, Robbie. Das werten wir aus. Wir hatten ein großartiges Forum mit ATTD und unseren klinischen Prüfärzten, die eingeladen wurden, die Daten zu teilen. Aber offensichtlich wurde uns erst kürzlich mitgeteilt, dass es auf Mai verschoben wird. Wir schauen also, ob es andere geeignete Foren gibt, in denen wir es veröffentlichen können. Und es gibt nur viele bewegliche Teile. Das Wichtigste ist natürlich, dass wir die FDA-Zulassung erhalten und in der ersten Hälfte des nächsten Jahres auf den Markt kommen. Und deshalb wollen wir die Daten nicht vorher herausgeben und vielleicht bei der FDA Federn lassen. Wir prüfen also unsere Optionen und verstehen es auf jeden Fall und wir sind begeistert, sie so schnell wie möglich herauszubringen, aber ich habe heute keine Einzelheiten zu nennen.

Operator

Dankeschön. Ich zeige, dass unsere nächste Frage aus der Linie von David Lewis von Morgan Stanley stammt. Bitte fahre fort.

David Lewis - Morgan Stanley -- Analyst

Guten Tag. Danke, dass du die Fragen hier nimmst. Wayde, ich frage mich, ob nächstes Jahr ein interessantes Jahr ist, wenn wir daran denken, dass Omnipod 5 bestimmte Margenüberlegungen einführt, von denen Sie in diesem Jahr über eine angemessene Menge gesprochen haben, und natürlich, dass COVID neue Patientenstarts beeinflusst, was irgendwie in den frühen Teil von bluten könnte 2021. Gibt es etwas, worüber wir nachdenken sollten, wenn wir über die Modelle im nächsten Jahr in Bezug auf die Margen bei Neueintritten von Patienten und den Geschäftsmix nachdenken? Irgendwelche Überlegungen, die hilfreich sein könnten, wenn wir über die Modellierung von '21 nachdenken?

Wayde McMillan - Executive Vice President, Chief Financial Officer und Schatzmeister

Ja. Ich glaube, du hast gerade die wichtigsten abgehakt, David. Und was – beginnen wir mit COVID, denn dies ist für uns schwerer vorherzusagen. Wir haben diesen Fortschritt. Wir haben eine deutliche Verbesserung von Q2 in Q3 gesehen. Wir erwarten in den USA einen ziemlich großen Schritt nach oben. Am oberen Ende unseres Leitfadens liegen wir nur wenige Prozentpunkte von unserer Schätzung zu Jahresbeginn entfernt, und das war eine ziemlich starke Schätzung. Wir erwarten also eine ziemlich starke Erholung in den USA.

Wenn wir dort ankommen, geht es wirklich darum, wie sich COVID auf uns im Jahr 2021 auswirkt. Und das ist das Unbekannte und wir werden offensichtlich mehr wissen, nachdem wir das vierte Quartal durchlaufen haben und wir unseren Leitfaden für 2021 veröffentlichen. Wir geben unseren Leitfaden immer bei unserem Q4-Anruf. Und so werden wir, denke ich, ein viel besseres Gefühl dafür haben – zumindest wird der Anfang des Jahres 2021 in den USA aussehen. Außerhalb der USA, international, sehen wir hier im Quartal bereits immer mehr Lockdowns. Und das ist - bis jetzt fühlen wir uns sicher, dass wir in dem Bereich sein werden, den wir für Q4 für International bereitgestellt haben. Aber auch im nächsten Jahr wird es dadurch zu einer viel schwierigeren Sache. Bei COVID ist das natürlich ein Fragezeichen.

Für die anderen Treiber, die Sie erwähnt haben, Omnipod 5, wird dieser in der ersten Jahreshälfte unsere begrenzte Markteinführung sein. Wesentliche Auswirkungen werden wir daher erst in der zweiten Jahreshälfte sehen. Aus Modellierungssicht würde ich zu Ihrer Frage, David, darüber nachdenken, dass Omnipod 5 in der zweiten Jahreshälfte auf den Markt kommt.

Bruttomargen. Wir haben uns sehr gefreut, knapp 65 % zu melden, und ich denke, wir können das auch für Q4 denken. Und das macht uns wirklich fit für die 67% bis 70% im nächsten Jahr. Wir haben viele Programme am Laufen. Wir haben vor kurzem bekannt gegeben, dass wir eine weitere Produktionsstätte von Drittanbietern in China errichtet haben. Und so arbeiten wir dort an unseren ersten beiden Linien, um ein verkaufsfähiges Produkt zu erhalten. Es passiert also eine Menge Dinge innerhalb dieser Bruttomarge, aber sie alle sind darauf ausgelegt, uns so einzurichten, dass wir die Kapazität bei Bedarf kurzfristig und gleichzeitig deutlich erhöhen können Zeit, wir bauen die USA aus Also ich denke, wir sind für nächstes Jahr genau in dieser Spanne von 67 bis 70 %. Abhängig von der Lautstärke und je nachdem, wie schnell wir ansteigen, könnten wir am unteren Ende oder genauso gut am oberen Ende sein. Und so denke ich, dass die Bruttomarge aus Modellierungssicht in diesem Bereich von 67 % bis 70 % genau richtig ist.

Aus Sicht der Mischung werden wir weiterhin den Mix-Vorteil in den USA vom Apothekenkanal sehen. Wir sind noch nicht fertig damit, Kunden aus der DME und der direkten Seite des Geschäfts in die Apotheke zu verlagern und DASH hochzufahren. Das einzige, was für uns dort noch ein Fragezeichen ist, ist die Preisgestaltung für Omnipod 5 und ob wir dort einen Premium-Preis oder eine Preisparität haben werden. Es gibt also ein paar offene Fragen, Dave, die wir klären werden, wenn wir zu unseren Einnahmen kommen – verzeihen Sie mir, unsere Prognose in unserem Telefonat für das vierte Quartal.

David Lewis - Morgan Stanley -- Analyst

Okay. Super hilfreich. Nur noch eins für dich und dann noch eins für Shacey. Wayde, diese Verlangsamung der Dynamik im dritten Quartal in den USA nehme ich an, weil Sie zu einer Verlangsamung der Dynamik im vierten Quartal geführt haben, die wahrscheinlich nur den Höhepunkt der Auswirkungen von COVID-Neupatienten im dritten Quartal widerspiegelt, und es gibt keine Änderung in den zugrunde liegenden US-Fundamentaldaten.

Und dann nur für Shacey. Wenn ich an Omnipod 5 im nächsten Jahr denke und über einige der verschiedenen Dinge, über die Sie in den letzten paar Anrufen gesprochen haben, sprechen Sie immer über MDI, Sie haben auch über Typ 1 gesprochen. Wenn Sie an die Auswirkungen von Omni 5 auf den Markt im nächsten Jahr denken, geht es für Sie viel mehr um Typ-1-Konvertierungen, Typ-1-Aktien, die nicht unbedingt ein wesentlicher Treiber des Geschäfts waren? Was glauben Sie, dass es den Teil des Geschäfts zur MDI-Umwandlung tatsächlich beschleunigt? Ich bin nur ein bisschen neugierig, was ist die am meisten oder die am meisten unterschätzte Gelegenheit zwischen den beiden? Vielen Dank.

Wayde McMillan - Executive Vice President, Chief Financial Officer und Schatzmeister

Sicher. Ich kann also mit dem sequentiellen Wachstum beginnen, das Sie erwähnt haben, David. Und du hast recht. Das sehen Sie in unseren Wachstumsraten. Q2 ist das Problemquartal. Ich meine, das war ein Quartal, in dem wir deutlich weniger Neukundenstarts hatten. Damit werden wir vier Quartale leben. Und das ist das große Geschäft, das wir im ersten Quartal des nächsten Jahres aus dem Geschäft herausnehmen werden, und das Hinzufügen neuer Kunden beginnt vom zweiten Quartal in das dritte und vierte Quartal.

Ich denke also, dass vier offensichtlich drei Viertel des erhöhten Einflusses haben, und das ist in unserer Prognose berücksichtigt. Aber deshalb wollte ich nur die Dynamik, die wir innerhalb des Unternehmens aufbauen, teilen und eine Perspektive geben, weil so viel Gutes passiert. Und wirklich, unser Ziel hier ist es, mit so viel Schwung wie möglich aus der anderen Seite der Pandemie herauszukommen, rund um unsere neuen Produktinnovationen, rund um unsere Geschäftsmodellstrategien mit Typ 2 und die Apotheke sowie die Investitionen, die wir getätigt haben im Außendienst, im kaufmännischen Geschäft inklusive virtuellem Training sowie, wie Shacey erwähnte, dem End-to-End-Kundenprozess. Und so gibt es so viele gute Dinge, die dieser wachsende Neukundenstart für uns ausgleicht. Und so ist es wirklich unsere Aufgabe, hier die Dynamik aufzubauen, stärker auf der anderen Seite herauszukommen.

Wird Q4 der Tiefpunkt sein? Ich weiß es noch nicht. Wir müssen sehen, wie sich die Pandemie im vierten Quartal auswirkt und dann wie im ersten Quartal aussieht. Aber wir rechnen dieses schwierige Q2 wirklich nicht auf das Jahr hoch, bis wir nächstes Jahr zum Q1 kommen.

Shacey Petrovic - Direktor, Präsident und Chief Executive Officer der Insulet Corporation und Direktor, Exact Sciences

Und David, zu Ihrer Frage zu Omnipod 5 finde ich, dass es eine großartige Frage ist und wir freuen uns darauf, die Antwort im Jahr 2021 zu sehen. Ich denke, ich freue mich am meisten über die MDI-Benutzer, die konvertieren. Denn wenn man bedenkt, was heute passiert, wählt niemand eine Schlauchpumpe, zumindest würden unsere Daten darauf hinweisen, dass niemand eine Schlauchpumpe wählt, weil sie Schläuche hat. Wenn sie es tun, entscheiden sie sich für Omnipod, da es über eine DexCom-Integration verfügt.

Wenn wir also dieses Kästchen ankreuzen und wir glauben, dass Omnipod 5 deutlich differenzierter und einfacher zu bedienen sein wird, denken wir an Schlüsselfunktionen wie die Telefonsteuerung, wie den ständigen Zugriff auf Daten und all die anderen Dinge, über die ich gesprochen habe. Wenn wir dieses Kontrollkästchen aktivieren, sollten wir einen viel größeren Wert erhalten – bereits heute erhalten wir einen sehr hohen Prozentsatz an MDI-Konvertierungen. Wir sollten einen viel größeren bekommen. Das ist für mich wahrscheinlich die größte Chance. Denn wenn Sie an das Modell der Investitionsgüter denken, sind einige dieser Leute oder die meisten dieser Leute an einen Vierjahresvertrag gebunden. Und so werden 25% von ihnen auftauchen. Und ich denke, es wird interessant sein zu sehen, was in dieser Population in Bezug auf die Akzeptanz von Omnipod 5 passiert. Aber das ist ein Bereich, mit dem wir etwas weniger vertraut sind, weil wir heute weniger Patienten aus diesem Bereich bekommen.

Was wir mit Sicherheit wissen, ist, dass MDI-Benutzer von Omnipod 5 sehr, sehr angezogen werden werden. Und wenn wir die Integration und Automatisierung mit DexCom ankreuzen, wird dies ein sehr differenziertes und ansprechendes Produkt sein.

Operator

Dankeschön. Ich zeige, dass unsere nächste Frage aus der Linie von Larry Biegelsen von Wells Fargo stammt. Bitte fahre fort.

Larry Biegelsen - Wells Fargo – Analyst

Danke Leute. Danke, dass du die Frage gestellt hast. Eine auf international, eine auf natürlich auf Omnipod 5. Ich denke, ihr habt in der Vergangenheit davon gesprochen, dass das internationale Wachstum im Bereich der hohen Teenager und niedrigen 20 % liegt. Ist das noch intakt? In welchen neuen Märkten planen Sie die Einführung im Jahr 2021? Ich habe in den vorbereiteten Bemerkungen fünf neue Märkte gehört. Und wie weit ist Omnipod 5 außerhalb der USA im Vergleich zu den USA zurück? Und ich hatte ein Follow-up.

Shacey Petrovic - Direktor, Präsident und Chief Executive Officer der Insulet Corporation und Direktor, Exact Sciences

Groß. Vielleicht werde ich Wayde bitten, einen kleinen Einblick in die Gesamterwartungen für das internationale Wachstum zu geben. Es gibt nichts Grundlegendes im Geschäft, das unsere langfristigen Erwartungen an dieses Geschäft ändern würde. Es ist einfach so, dass wir uns inmitten einer Pandemie befinden und dass sich insbesondere in Europa und anderen Teilen der Welt und insbesondere in den Vereinigten Staaten eine langsamere Erholung vollzogen hat. Daher bleiben wir bei unserer Expansionsstrategie langfristig sehr optimistisch. Und deshalb habe ich in meinen Ausführungen erwähnt, dass wir Anfang 2021 wirklich ernsthaft mit unserer Expansion beginnen. Und im Laufe der Zeit wird uns dies in den kommenden Jahren einen bedeutenden adressierbaren Markt hinzufügen. Wir haben die fünf Märkte nicht angegeben, also legen wir diese für Sie vor, wenn wir sie betreten. Wir haben in diesem Quartal in Belgien einen abgehakt. Also eigentlich einer der fünf, die wir gerade betreten haben. Und wir werden Sie beim Eintritt in diese Märkte darüber informieren, dass diese Markteinführungen stattgefunden haben.

Und dann hast du, Larry, auch nach Omnipod 5 in International gefragt. Einen Zeitplan dazu haben wir noch nicht gegeben. Nur um alle wissen zu lassen, dass diese Arbeit im Gange ist und wir uns voll und ganz dafür einsetzen, Omnipod 5 auf unseren europäischen Märkten und auf allen unseren internationalen Märkten zu bringen.

Larry Biegelsen - Wells Fargo – Analyst

Dankeschön. Und geben Sie bei Omnipod 5 normalerweise bekannt, wenn Sie so etwas eingereicht oder eingereicht haben? Und gibt es einen Grund, warum die zentralen Omnipod 5-Daten ganz anders aussehen würden als die prä-pivotalen Daten, die wir dieses Jahr auf der ADA gesehen haben? Zum Beispiel, eine größere Anzahl von Zentren, alles, was wir beachten sollten, dass diese Daten dazu führen würden, dass die Pivotal-Daten sich deutlich von den Pre-Pivotal-Daten unterscheiden, die wir kennen sollten? Danke, dass du die Fragen nimmst.

Shacey Petrovic - Direktor, Präsident und Chief Executive Officer der Insulet Corporation und Direktor, Exact Sciences

Sicher. Danke, Larry. Und das tun wir nicht – unsere Praxis besteht darin, die Übermittlung nicht zu benachrichtigen oder öffentlich zu machen. Wir teilen die Neuigkeiten einfach mit, wenn wir freigegeben sind. Das ist also unsere allgemeine Praxis. Was die Daten angeht, habe ich da wirklich nicht viel Einblick zu bieten. Wir möchten keine Vorschau anzeigen. Offensichtlich sehen die Pre-Pivotal-Daten sehr, sehr stark aus und wir freuen uns sehr, die Omnipod-Pivotal-Daten auf den Markt zu bringen. Aber ich möchte an dieser Stelle keinen Einblick in den Vergleich geben.

Larry Biegelsen - Wells Fargo – Analyst

Verstanden. Dankeschön.

Shacey Petrovic - Direktor, Präsident und Chief Executive Officer der Insulet Corporation und Direktor, Exact Sciences

Danke, Larry.

Operator

Dankeschön. Unsere nächste Frage kommt aus der Linie von Jeff Johnson von Baird. Bitte fahre fort.

Jeff Johnson - Robert W. Baird & Co. -- Analyst

Dankeschön. Guten nachmittag Leute. Vielleicht nur ein paar klärende Fragen. Wayde, Sie haben die Preise für Omnipod 5 und Gedanken zu einer möglichen Prämie für das nächste Jahr erwähnt. Ich dachte, das wäre zu diesem Zeitpunkt irgendwie geklärt, dass Sie wahrscheinlich mehr nach dem Zugang als nach der Preisgestaltung suchen würden, nur um zu versuchen, ihn schneller und noch breiter auf die Konten zu bringen. Also nur – gibt es – gibt es eine Überlegung, dass Sie vielleicht eine Prämie für O5 bekommen könnten, oder wie soll man darüber nachdenken?

Wayde McMillan - Executive Vice President, Chief Financial Officer und Schatzmeister

Ja. Es ist immer noch eine Frage für uns, Jeff. Und insbesondere in den USA gibt es viele verschiedene Möglichkeiten für uns. Aber wie Sie sagten, ist es für uns ein wichtiges Anliegen, uns so schnell wie möglich zu unseren Kunden zu bringen. Und wir berücksichtigen sicherlich die aktuelle Umgebung, in der wir uns in anderen AID-Systemen befinden, die auf dem Markt sind, und wir wissen auch, dass es eine bedeutende Chance für uns gibt, schneller dorthin zu gelangen.

Allerdings ist es, selbst wenn wir zu Paritätspreisen gehen, ein langer Prozess, den wir durcharbeiten müssen. Und wir haben die Infrastruktur aufgebaut, wir haben unsere Zugangsteams aufgebaut, wir haben unsere Großhändler und Distributoren aufgebaut und wir haben durch die Einführung von DASH viel gelernt. Und so ist es wirklich immer noch eine Frage für uns, Jeff. Es hängt wirklich nur davon ab, wie wir den Markt angehen wollen. Natürlich viele Vorteile bei der Preisgestaltung zu einem hohen Preis, aber es gibt ebenso viele Vorteile und einen sehr überzeugenden aus Kundensicht, um es in die Hände unserer bestehenden Kunden und Neukunden zu bringen. Also ja, das ist immer noch ein Sprung für uns.

Jeff Johnson - Robert W. Baird & Co. -- Analyst

OK großartig. Und vielleicht ist das Follow-up dann diese kumulative Mathematik, über die wir mit vielen Investoren gesprochen haben, und sie scheint sie manchmal zu verwirren und die Art und Weise, wie Sie neue Patienten anleiten, relativ zu Ihren Erwartungen vor COVID. Wenn ich das alles in den Mixer gebe, scheint es vielleicht ein wenig Verwirrung zu stiften. Sehr vereinfacht im 3. Quartal, wenn ich alle Datenpunkte, die Sie zur Verfügung gestellt haben, nehme, scheint mir, dass Ihre neuen Patientenstarts in den USA wahrscheinlich auf dem Niveau des letzten Jahres im 3. Quartal abgeschlossen waren, was ein ziemlich gutes Quartal war . Offensichtlich war das 4. Quartal 2019 noch stärker, aber im 3. Quartal 2019 scheint Ihr neuer Patient in den USA fast auf gleicher Höhe mit dem letzten Jahr zu beginnen. Und auf absoluter Basis ist der OUS im Jahresvergleich vielleicht um 5 oder 10 % gesunken, aber nicht dramatisch. Ist das der faire Weg, darüber nachzudenken, was sie auf absoluter Basis im Viertel selbst waren?

Wayde McMillan - Executive Vice President, Chief Financial Officer und Schatzmeister

Ja, du hast recht. Es ist herausfordernd. Und ich werde es nur noch einmal hervorheben. Dies ist einer der Gründe, warum wir Orientierung geben wollten. Geben Sie uns also die Möglichkeit, mehr darüber zu teilen und genügend Datenpunkte bereitzustellen. Und es hört sich so an, als ob du in der Nähe bist, Jeff.

Was ich sagen würde, ist, dass die USA etwas stärkeren Gegenwind hatten als Sie dort dargelegt haben, aber Q4 wird einem wirklich harten Wettbewerb im Q4 ziemlich nahe kommen. Das US-Geschäft hat sich sehr gut entwickelt. Und trotz des Gegenwinds war es am unteren Ende unseres angegebenen Neukundenstarts Gegenwind. Und dann international, wieder etwas höher als die Schätzungen, die Sie dort veröffentlichen. Diese sind etwas niedriger, als wir von unseren Schätzungen erfahren, und wir erwarten, dass der internationale Markt bis ins vierte Quartal hinein bestehen bleibt.

Operator

Dankeschön. Ich zeige, dass unsere nächste Frage aus der Linie von Joanne Wuensch von der Citibank stammt. Bitte fahre fort.

Joanne K. Wünsch - Citi Research – Analyst

Guten Abend und vielen Dank für die Beantwortung der Frage. Ich stelle sie einfach alle vor. Wie groß ist die zwei- bis sechsjährige Bevölkerung, die Sie mit dieser inkrementellen Studie erreichen wollten? Und dann überlege ich mir, wie Omnipod 5 nächstes Jahr fährt. Wir haben von einer begrenzten Einführung gehört, wir haben von einer vollständigen Einführung gehört, aber Sie haben ein sehr erfolgreiches DASH-Produkt, das bereits auf dem Markt ist. Und deshalb versuche ich nur – wenn Sie uns durch Meilensteine ​​oder Meilensteine ​​führen könnten, über die wir nachdenken sollten? Vielen Dank.

Shacey Petrovic - Direktor, Präsident und Chief Executive Officer der Insulet Corporation und Direktor, Exact Sciences

Sicher. Joanne, ich habe nicht die Gesamtbevölkerung der Zwei- bis Sechsjährigen auf dem Markt. Es ist offensichtlich eine sehr wichtige Population für uns, nicht unbedingt wegen der Größe der Population, sondern weil wir wissen, dass die Leute, die Omnipod adoptieren, bei uns bleiben. Daher haben wir uns immer strategisch auf die junge pädiatrische Bevölkerung konzentriert. Und es ist auch eine Population, in der Omnipod aus verschiedenen Gründen stark differenziert ist. Es ist nur eine viel einfachere Technologie für junge aktive Kinder. Wir freuen uns daher, dass alle in unsere klinische Studie aufgenommen werden und diese Label-Erweiterung idealerweise noch vor Ende des nächsten Jahres erfolgt.

Was die Meilensteine ​​für Omnipod 5 angeht, so gibt es im Unternehmen eine enorme Aktivität, während wir über unseren Rampen in Richtung der Einführung von Omnipod nachdenken. Wir haben natürlich die klinische Datenanalyse und die Präsentation und Veröffentlichung der Daten, so dass dies ein Meilenstein für unsere weitere Entwicklung sein wird. Wir arbeiten an der Etablierung unserer einfachen Onboarding-Systeme für Omnipod 5 in der IT und im kaufmännischen Bereich. Wir arbeiten am Marktzugang. Also werden wir natürlich damit beginnen, die Erstattung im Apothekenkanal für Omnipod 5 aufzubauen. Und dann haben wir eine Menge Arbeit in medizinischen Angelegenheiten usw. Und dann haben wir natürlich ein funktionsübergreifendes Team, das an der Einreichung arbeitet, das heißt 30.000 bis 40.000 Seiten umfassen.

Jede – fast jede einzelne Funktion im Unternehmen berührt in irgendeiner Weise die Einführung von Omnipod 5. Und so passieren intern viele Meilensteine ​​in Bezug auf unseren kommerziellen Fortschritt, unseren Herstellungsfortschritt und unseren klinischen Fortschritt. Das nächste, was wir wirklich bekannt geben werden, sind wahrscheinlich die Daten und dann die Freigabe des Systems. Und das sind die Dinge, nach denen man in der Öffentlichkeit äußerlich Ausschau halten sollte.

Und Sie erwähnten, handelt es sich um eine begrenzte Markteinführung oder um eine vollständige Markteinführung. Wir haben immer behauptet, dass wir eine limitierte Marktfreigabe machen werden. Es ist ein High-Stakes-Produkt für uns. Wir wissen, dass dies die am meisten erwartete Innovation in der Pipeline aller Diabetesprodukte ist. Und deshalb wollen wir es richtig machen, und eine begrenzte Markteinführung gehört dazu. Wenn wir also im ersten Halbjahr 2021 starten, werden wir in eine begrenzte Markteinführung starten. Wie lange das dauern wird, bleibt meiner Meinung nach abzuwarten, denn es hängt davon ab, wann wir unsere Endpunkte und unsere Ziele für eine begrenzte Markteinführung erreichen. Und das basiert auf Marktzugang, Produktionsrampe und Kundenfeedback.

Joanne K. Wünsch - Citi Research – Analyst

Ich danke dir sehr.

Shacey Petrovic - Direktor, Präsident und Chief Executive Officer der Insulet Corporation und Direktor, Exact Sciences

Sicher. Vielen Dank.

Operator

Dankeschön. Unsere nächste Frage kommt aus der Linie von Ryan Blicker von Cowen. Bitte fahre fort.

Ryan Blicker - Cowen und Company – Analyst

Hi. Vielen Dank, dass Sie mich reingeschmuggelt haben. Vielleicht haben Sie gerade mit dem Übergang zum Apothekenkanal festgestellt, dass mehr als 30 % des US-Volumens an die Apotheke gehen, was ähnlich wie im letzten Quartal ist. 65% der neuen US-Apotheken haben einen langfristigen Ausblick. Aber können Sie zusätzliche Angaben machen, warum sich das Tempo der vierteljährlichen Steigerungen des Gesamtvolumens in den USA in der Apotheke in den letzten Quartalen etwas verlangsamt hat? Glauben Sie, dass die Einführung von Omnipod 5 mit Blick auf das Jahr 2021 ein Katalysator sein wird, um einen großen Teil Ihrer bestehenden installierten Basis in die Apotheke umzuwandeln?

Shacey Petrovic - Direktor, Präsident und Chief Executive Officer der Insulet Corporation und Direktor, Exact Sciences

Danke, Ryan. Und vielleicht lasse ich Wayde über die konkreten Zahlen in Bezug auf den Apothekenkanal sprechen. Aber ich würde sagen, dass die Dynamik im Apothekenkanal sehr stark ist, der Zugang weiter zunimmt und wir erwarten, dass Omnipod 5 ein Katalysator für die Apothekenumstellung sein sollte, da es wirklich ein Apothekenprodukt sein wird. Und damit sind wir verpflichtet. Wir haben uns dem Pay-as-you-go-Modell verschrieben und wissen, dass die Nachfrage nach dieser Technologie stark wächst.

Wayde McMillan - Executive Vice President, Chief Financial Officer und Schatzmeister

Ja. Ryan, du hast recht. In unserer Guidance sagten wir mehr als 30%. Und nur um es klarzustellen, es wächst in unserer Zahl um ein paar Prozentpunkte. Wir halten es einfach abgerundet. Da die Quartale von Quartal zu Quartal verlaufen, werden wir wahrscheinlich keine größeren Steigerungen sehen, nur da unser Gesamtgeschäft ebenfalls wächst. Aber wie Shacey sagte, sind die meisten unserer Neukundenstarts auf DASH und DASH hauptsächlich in der Apotheke. Wir werden das Apothekenvolumen also im Laufe der Zeit weiter wachsen sehen.

Ryan Blicker - Cowen und Company – Analyst

Das ist großartig. Und wenn ich dann um eine zweiteilige Nachverfolgung der Typ-2-Gelegenheit bitten könnte. Sie sprachen also erneut über die Steigerung der CGM-Penetration in der Patientenpopulation vom Typ 2, was eindeutig Gutes für die Pumppenetration im Laufe der Zeit verheißt. Ich frage mich nur, ob Sie bisher im Jahr 2020 Anzeichen für eine Zunahme der Pumpenpenetration bei dieser Typ-2-Patientenpopulation gesehen haben oder glauben Sie, dass die Zunahme Ihres Typ-2-Mix mehr durch die Aktienzuwächse neuer Patienten getrieben wird? Und wenn ich anerkenne, dass es noch sehr früh ist, wäre ich neugierig auf den Patientenmix oder die Leads, die von Ihrem DTC-Programm generiert werden? Und ob es bei Typ 2 ein überproportionales Interesse weckt oder nicht? Dankeschön.

Shacey Petrovic - Direktor, Präsident und Chief Executive Officer der Insulet Corporation und Direktor, Exact Sciences

Danke, Ryan. Ja. In Bezug auf die Gesamtpumpenauslastung bei Typ 2 ist die Penetration immer noch ziemlich gering und es gibt nur eine riesige Chance, mit den Typ 2 zu gehen. Wir sehen CGM als eine Art Brückenkopf, oder? Wenn die CGM-Adoption stattfindet, was geschieht, geschieht dies bei Typ 1 sehr ausgereift, aber bei Typ 2 geht es erst richtig los, und wir sehen dies als einen Trend, der dann, wie Sie sagten, Gutes für die Pump-Adoption verheißt. Und andere Pumpen, die aus Sicht des Zugangs herausgefordert wurden. Daher haben wir das große Glück, im Apothekenkanal zu sein und das Pay-as-you-go-Modell anzubieten. Diese -- das ist es, was den Zugang und die Verfügbarkeit von Omnipod für die Typ-2-Bevölkerung wirklich vorantreibt.

Wir wissen also, dass wir ein wirklich ansprechendes Produkt haben. Wir wissen, dass die Technologieakzeptanzkurve für CGM dazu beiträgt, dies voranzutreiben. Aber wir sind in Bezug auf unseren Kanal und in Bezug auf unseren Formfaktor und die Diskretion und Benutzerfreundlichkeit von Omnipod in einer einzigartigen Position, um auf diesem Markt zu gewinnen. Und so denke ich, dass wir gewinnen – ich weiß, dass wir hauptsächlich mit MDI-Umbauten gewinnen, nicht mit anderen Pumpen. Und es würde mich wundern, wenn andere Pumpen das Niveau der Umwandlung sehen, das wir bei Typ 2 sehen.

Und wir testen eine Reihe verschiedener Nachrichten in DTC. Wir haben also tatsächlich Messaging, das auf die Typ-2-Bevölkerung ausgerichtet ist. Zum jetzigen Zeitpunkt ist es noch zu früh, um dazu Farbe geben zu können. Aber wie gesagt, während wir unsere Erwartungen für 2021 darlegen, werden wir in der Lage sein, einen Einblick in unseren DTC zu geben und was wir erwarten, was uns das vorantreiben wird.

Operator

Dankeschön. Ich zeige, dass unsere nächste Frage aus der Linie von Travis Steed von der Bank of America stammt. Bitte fahre fort.

Travis Ross - BoFA Securities, Inc. -- Analyst

Hey, danke für die Beantwortung der Frage. Nur [Technisches Problem]

Wayde McMillan - Executive Vice President, Chief Financial Officer und Schatzmeister

Vielleicht hast du nur ihn...

Was kann man mit 10000 Dollar machen

Shacey Petrovic - Direktor, Präsident und Chief Executive Officer der Insulet Corporation und Direktor, Exact Sciences

Ja. Travis, es tut mir leid. Du hast dich dort getrennt. Also haben wir das nicht ganz verstanden – du warst ein bisschen verstümmelt. Es gab einige Störungen. Wenn Sie Ihre Frage wiederholen könnten, wäre das toll?

Travis Ross - BoFA Securities, Inc. -- Analyst

Ja, tut mir leid. Die Frage bezog sich auf die Omnipod 5 Typ 2-Studie [Technisches Problem], ob Sie eine FDA-Zulassung für die Erstattung benötigen?

Shacey Petrovic - Direktor, Präsident und Chief Executive Officer der Insulet Corporation und Direktor, Exact Sciences

Ich habs. OK großartig. Omnipod 5 Typ 2 Machbarkeitsstudie. Und das ist der erste Schritt in Bezug auf unsere klinische Untersuchung für Typ 2 auf Omnipod 5. Sie erinnern sich vielleicht, dass wir auch Machbarkeitsstudien für Typ 1 mit Omnipod 5 durchgeführt haben. Dies ist wirklich ein Schritt in der späteren Label-Erweiterung, und es ist ein frühes Zeug. Wir werden also 30 bis 40 Benutzer für das Produkt bekommen. Wir werden sehen, ob der Algorithmus so funktioniert, wie wir es für dieses Segment erwarten würden, oder ob wir den Algorithmus optimieren müssen.

Denken Sie daran, als wir unsere frühen Machbarkeitsstudien mit Omnipod 5 in der Typ-1-Population durchgeführt haben, haben wir viel am Algorithmus gearbeitet, enorm viel Arbeit am Algorithmus, um die Leistung zu liefern, die wir im Pre-Pivotal gesehen haben. Denken Sie daran, wir hatten eine erstklassige Hypoglykämie. Wir hatten tolle Zeit und Reichweite, besonders mit Kindern. Das kam nur von vielen Optimierungen des Algorithmus. Daher müssen wir möglicherweise dasselbe in der Typ-2-Population tun, was noch abzuwarten ist. Diese Machbarkeitsstudie wird uns also diese Erkenntnisse liefern. Es wird dann für uns aufzeigen, wie viel klinische Arbeit wir haben. Und dann werden wir in der Lage sein, den Weg für die Labelerweiterung zu bestimmen.

Was die Erstattung angeht, haben wir Glück. Im Apothekenkanal gibt es wirklich keinen Unterschied zwischen Typ-1- und Typ-2-Benutzern. Und so mit einer Labelerweiterung, die den Zugang zum Apothekenkanal für Typ 2 ebnen sollte.

Travis Ross - BoFA Securities, Inc. -- Analyst

Okay, das ist großartig. Eine kurze Frage zu – wenn Sie wie Anfang Oktober durchblicken, haben die Fälle in den letzten Wochen in bestimmten Regionen zugenommen. Gibt es etwas, das in diesen Regionen anders ist? Nur ein bisschen neugierig, wie gut die Arztpraxen und Patienten jetzt im Vergleich zu Anfang des Jahres vorbereitet sind?

Shacey Petrovic - Direktor, Präsident und Chief Executive Officer der Insulet Corporation und Direktor, Exact Sciences

Ja. Ich denke, es ist ein guter Punkt. Und wir erwähnten, in den USA wird in diesem Umfeld alles effizienter und effektiver. Natürlich haben wir viel über die virtuellen Tools für Schulung und Support gesprochen, die wir eingeführt haben. Wir haben bei unseren Klinikern und unseren Patienten wirklich viel Vertrauen und Vorliebe für diesen Ausbildungsweg aufgebaut. Und auch wenn bestimmte Bereiche durch die Pandemie größeren Herausforderungen ausgesetzt sind, können wir weiterhin neue Patienten an das Produkt heranführen. Und so fühlen wir uns in den USA, wie Wayde sagte, ziemlich gut, oder? Das obere Ende unserer Prognose im vierten Quartal würde bedeuten, dass wir im vierten Quartal ein Rekordquartal erreichen werden. Das ist also großartig.

Außerhalb der USA ist es derzeit ein fragmentierteres und herausfordernderes Umfeld. Und wir sehen immer noch, dass unsere virtuellen Tools und die Fähigkeiten, die wir aufgebaut haben, sicherlich dazu beitragen, dass wir weiterhin Patienten gewinnen können. Aber da das Vereinigte Königreich wieder in einen Schutzraum zurückkehrt, Frankreich, ist dies ein etwas schwierigeres Umfeld für uns, und insbesondere Frankreich ist ein großer Markt für uns. Es ist also nicht wie in Q2. Wir sehen sicherlich immer noch Fortschritte in Bezug auf verbesserte Neueintritte von Patienten außerhalb der USA und sogar in diesen schwierigeren Märkten, aber es gibt definitiv einen Gegenwind, den es in den USA nicht gibt.

Operator

Dankeschön. Ich zeige, dass unsere letzte Frage aus der Linie von Raj Denhoy von Jefferies stammt. Bitte fahre fort.

Brianna O'Toole - Jefferies -- Analytiker

Hi. Das ist Brianna auf dem Raj. Vielen Dank für die Beantwortung unserer Fragen. Ich hatte gehofft, Sie könnten einige Details zur Mischung von COGS, die durch das Acton-Werk läuft, und Quellen von Flex in China liefern? Und wie spielt dann der neue Fertigungsvertrag in China in diese Mischung? Und dann wäre nur ein kurzes Follow-up: Wie hoch ist das Aufwärtspotenzial der Bruttomarge, wenn mehr Fertigung im eigenen Haus verlagert wird? Und ist diese Verschiebung in der automatisierten Fertigung in den USA der Hauptgrund für das obere Ende Ihres langfristigen Bruttomargenziels von 70 % oder gibt es andere Dinge, die in diese 70 % einfließen?

Wayde McMillan - Executive Vice President, Chief Financial Officer und Schatzmeister

Hallo Brianna. Ja, Sie haben dort tatsächlich ein paar Schlüsselfaktoren angesprochen. Die Frage war also die Mischung auf COGS. Und der Schlüssel für uns heute ist, dass die Acton-Fertigung ein teureres Produkt ist, da es sich um relativ geringe Mengen auf zwei Linien in einer Anlage handelt, die für vier automatisierte Linien ausgelegt ist. Und ein Großteil der Kosten wird auf den automatisierten Fertigungslinien fixiert. Heute ist unsere Produktion in unserem Werk in Flex China also kostengünstiger als bei Acton.

Im Laufe der Zeit ist es jedoch so konzipiert, dass die automatisierten Fertigungslinien effizienter werden und uns kostengünstigere Produkte liefern. Und das ist, wie Sie erwähnt haben, für uns im Laufe der Zeit der größte Einzeltreiber für verbesserte Bruttomargen. Aber in Kombination damit ist Maßstab. Ich denke, wir bauen hier eine erhebliche kritische Masse im Geschäft auf, da wir mit unserem Einweg-Design für Patch-Pumpen immer mehr Kunden gewinnen. Und die Investitionen, die wir sowohl in den USA als auch in China in die Fertigung getätigt haben, bauen wirklich eine kritische Masse an Know-how und Know-how auf. Und da wir skalieren und mehr Volumina einbringen, helfen uns diese Volumina auch dabei, die Bruttomargen deutlich zu steigern.

Und der neue Dritthersteller in China hat heute keinen Einfluss auf unsere Bruttomargen. Wir haben gerade diese beiden Linien in Betrieb genommen und produziert. Noch kein verkaufsfähiges Produkt herstellen, aber wir haben sie, Produkte herzustellen. Und so werden diese entweder später in diesem Jahr oder Anfang 2021 in unsere COGS einfließen. Vielen Dank.

Operator

Dankeschön. Ich zeige derzeit keine weiteren Fragen. Ich möchte die Konferenz nun wieder Shacey Petrovic zuwenden.

Shacey Petrovic - Direktor, Präsident und Chief Executive Officer der Insulet Corporation und Direktor, Exact Sciences

Dankeschön. Abschließend möchte ich sowohl dem National Diabetes Awareness Month als auch dem 20-jährigen Jubiläum von Insulet seit der Gründung unseres Unternehmens danken. Wir haben die letzten 20 Jahre mit einer klaren Mission verbracht; das Leben von Menschen mit Diabetes verbessern. Und im Laufe dieser Zeit haben wir der Diabetes-Community fortschrittliche Innovationen gebracht und Menschen geholfen, mehr Zeit damit zu verbringen, ihr bestes Leben zu führen und weniger Zeit mit der Behandlung ihrer chronischen Erkrankung zu verbringen. Wir sind also sehr stolz auf alles, was wir getan haben, und wir freuen uns sehr über unsere Innovationen, die wir kommen werden, wenn wir unsere Mission erfüllen. Vielen Dank an alle und einen schönen Abend.

Operator

[Abschlussbemerkung des Betreibers]

Dauer: 72 Minuten

Teilnehmer anrufen:

Deborah R. Gordon - Vizepräsident, Investor Relations

Shacey Petrovic - Direktor, Präsident und Chief Executive Officer der Insulet Corporation und Direktor, Exact Sciences

Wayde McMillan - Executive Vice President, Chief Financial Officer und Schatzmeister

Brandon Vazquez - William Blair -- Analytiker

Patrick Allen - Piper Sandler -- Analyst

Robert Marcus - J.P. Morgan Securities – Analyst

David Lewis - Morgan Stanley -- Analyst

Larry Biegelsen - Wells Fargo – Analyst

Jeff Johnson - Robert W. Baird & Co. -- Analyst

Joanne K. Wünsch - Citi Research – Analyst

Ryan Blicker - Cowen und Company – Analyst

Travis Ross - BoFA Securities, Inc. -- Analyst

Brianna O'Toole - Jefferies -- Analytiker

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